عقار تيراتام:يتم استعمال ليفيتيراسيتام لعلاج النوبات الجزئية للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد. كما يستخدم ليفيتيراسيتام أيضًا للعلاج المتوتر للجذور التي تسبب ارتجاج لدى الأفراد الذين تتجاوز أعمارهم 6 سنوات، ولعلاج النوبات العضلية النشطة لدى الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
يمكن استخدام ليفيتيراسيتام أيضًا لأغراض غير مذكورة في هذا الدليل الطبي.
دواعي إستعمال تيراتام
بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية:
نوبة رمعية عضلية
الصرع الجزئي
نوبة توترية-رمعية
بدون الحصول على موافقة من جهاز الغذاء والدواء الأمريكي.
الوقاية من الصداع النصفي
تم اكتشاف أن العلاج الموحد يمكن استخدامه في تشخيص الصرع الحديث أو الصرع غير المعالج بوجود نوبات جزئية.
النوبات
حالة صرعية، الخط الثاني
الاستخدام والجرعه
ملاحظة مهمة
المعايير بيرز: يجب استخدامه بحذر أو تجنب استخدامه في حالة كبار السن، خاصةً للأشخاص الذين لديهم تاريخ سقوط أو كسور سابقة (ما لم يتم استخدامه لعلاج النوبات أو اضطرابات المزاج) لأنه قد يؤدي إلى فقدان الوعي أو اضطراب في الحركة أو الاتزان.
معايير بيرز تعتبر دليلًا لتعزيز سلامة الأدوية الموجهة لكبار السن وتشجع على عدم وصف الأدوية التي ليست ضرورية لصحة المرضى.
يستخدم الليفيتيراسيتام فقط لمعالجة النوبات في حديثي الولادة.
معلومات عامة
يتم تغيير طريقة العلاج من الوريد إلى الفم بنفس الجرعة اليومية وأوقاتها كما هو الحال عند الوريد.
تتمثّل الأوّلوية هنا في تحويل طريقة العلاج من الفم إلى الوريد. وفي هذا السياق، تجب أن تتساوى الجرعة الإجمالية اليومية التي تُعطى عن طريق الوريد مع مجموع الجرعة الإجمالية اليومية التي تمّ إعطاؤها عن طريق الفم.
تقوم حساب الجرعة بناءً على الوزن للسوائل المتناولة عن طريق الفم للأطفال المرضى.
تعادل الجرعة اليومية بالملليلترات في اليوم الواحد ضرب الجرعة اليومية بمليغرامات لكل كيلوغرام من الوزن مقسوما على 100 مليغرام في الملليلتر الواحد.
الكبار
نوبة رمعية عضلية
الجرعة الأولية لها قيمة 500 ملغ سواء عبر الوريد أو الفم، ويجب تناولها مرتين يوميًا. وسيتم ضبط الجرعة بزيادة 1000 ملغ يوميًا كل أسبوعين حتى تصل إلى 3000 ملغ يوميًا.
في الآونة الأخيرة، تم تطوير علاج واحد لعلاج الصرع الجزئي غير المعالج أو الصرع المشخص حديثًا.
بداية المعالجة، يجب تناول 250 ملغ عن طريق الفم مرتين في اليوم. يتم زيادة الجرعة بمقدار 500 ملغ/يوم مرة واحدة في الأسبوع لتصل إلى جرعة 2000 ملغ/يوم بعد 22 يومًا من بدء العلاج.
تكون الجرعة الأولية 500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين؛ وتزيد المعايرة بمقدار 500 ملغ مرتين يوميًا بعد ذلك، وقد يحدث معايرة إضافية بعد أسبوعين كما هو مبين سريريًا لجرعة قصوى تصل إلى 3000 ملغ في اليوم (1500 ملغ مرتين يوميًا).
الصرع الجزئي
صورت الفقرة التالية باللغة العربية: تتم إعطاء الجرعة الأولية من الأقراص ذات التأثير الفوري أو الحقن أو الشراب عن طريق الوريد أو الفم، وهي 500 ملغ مرتين في اليوم. يتم ضبط الجرعة عن طريق زيادة 1000 ملغ في اليوم كل أسبوعين، للوصول إلى الجرعة المستهدفة والبالغة 3000 ملغ في اليوم.
(تطبيبية تُمتد مفعولها) الجرعة الأولية هي 1000 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يتم ضبط الجرعة بزيادة 1000 ملغ/يوم كل أسبوعين لتصل إلى جرعة 3000 ملغ/يوم.
النوبات
(كونها علاجًا مساعدًا) ، يُوصَفَ الجرعة الأولية بمقدار 500 ملغ في اليوم لمدة أسبوع واحد، ثم يتم زيادتها بمقدار 500 ملغ في الأسبوع حسب الاستجابة وتصل إلى الجرعة الصيانة التي تتراوح بين 1000 و4000 ملغ يوميًا خلال الأسبوع الرابع.
حالة صرعية، الخط الثاني
جرعة التحميل الوريدية هي 20 إلى 30 ملغ لكل كيلوغرام وتعطى بتدفق 5 ملغ لكل كيلوغرام في الدقيقة، وبعدها تعطى جرعة الصيانة.
نوبة توترية-رمعية
(الأقراص فورية المفعول، الحقن، الشراب) يتم تناول الجرعة الأولية بمقدار 500 ملغ، إما عبر الوريد أو الفم، مرتين يومياً. ويتم ضبط الجرعة بزيادة 1000 ملغ يومياً كل أسبوعين، حتى يصل الجرعة المستهدفة إلى 3000 ملغ يومياً وتقسيمها على جرعتين.
2. الأطفال
نوبة رمعية عضلية
(من عمر 12 عامًا وما فوق) يفضل تناول جرعة أولية بمقدار 500 ملغ عن طريق الوريد أو عن طريق الفم مرتين في اليوم؛ ويتم ضبط الجرعة بزيادة 1000 ملغ في اليوم كل أسبوعين حتى تصل إلى 3000 ملغ في اليوم.
الصداع الجزئي، استعمال علاج واحد في تشخيص حديث للصرع أو الصرع غير المعالج
(12 سنة فأكثر) عند بداية العلاج، يتم تناول 250 ملغ من الدواء عن طريق الفم مرتين يوميًا؛ ويتم ضبط الجرعة بزيادة قدرها 500 ملغ / يوم مرة واحدة في الأسبوع للوصول إلى جرعة 2000 ملغ / يوم بعد مرور 22 يوم من العلاج.
بعد بلوغ سن 16 سنة، يجب تناول جرعة أولية قدرها 500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين. بعدها، يتم زيادة الجرعة بزيادة 500 ملغ مرتين يوميًا. وبعد مضي أسبوعين آخرين، قد يتم تعديل الجرعة بناءً على التقييم السريري للجرعة القصوى التي تبلغ 3000 ملغ يوميًا (1500 ملغ مرتين يوميًا).
شاهد ايضا..عقار سيبروفلوكساسين.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية
النوبات
كعلاج مساعد، ينصح بتناول جرعة من 40، 50، أو 60 ملغ/ كغ/ يومياً عن طريق الفم لمدة 4 سنوات أو أكثر.
(كعلاج مساعد، للأعمار من 15 شهراً إلى 12 سنة)، يجب توجيه الجرعة الأولية عن طريق الفم بمقدار 10 ملغ لكل كيلوغرام في اليوم، مقسمة على جرعتين، وتعديل هذه الجرعة بمقدار 10 ملغ لكل كيلوغرام في اليوم كل 1-2 أسابيع، حتى تتوقف النوبات بشكل كامل أو يصل الجرعة القصوى إلى 60 ملغ لكل كيلوغرام في اليوم.
(العلاج الأول للنوبات المتكررة في حديثي الولادة للعمر الحملي 30 إلى 41 أسبوعًا) يتم تناول جرعة أولية من 10 ملغ/كغ عن طريق الفم مرتين يوميًا ويتم زيادة هذه الجرعة بمقدار 10 ملغ/كغ لمدة 3 أيام حتى تصبح 30 ملغ/كغ/يوم. يتم الاستمرار على استخدام ليفيتيراسيتام لمدة 3 أشهر. يتم إضافة الفينوباربيتال للاستخدام المتزامن بجرعة 20 ملغ/يوم عن طريق الوريد خلال الـ 48 ساعة الأولى حسب الحاجة للسيطرة على النوبات.
(علاج مساعد أو أحادي للأطفال الحديثي الولادة الذين تتراوح أعمارهم بين 37.5 إلى 41.2 أسبوعًا) تُعطى جرعة تحميل بمقدار 50 ملغ لكل كيلوغرام عن طريق الوريد. وتُعطى جرعة صيانة بمقدار 25 ملغ لكل كيلوغرام عن طريق الوريد كل 12 ساعة.
حالة صرعية، الخط الثاني
(٠-٨ سنوات) يتم تحديد الجرعة المتوسطة للتحميل عند ٣٠ ملغ / كغ عن طريق الوريد أو الفم أو الشرج أو الأنبوب الداخلي، مع إعادة ضبط الجرعة يوميا للحوادث الدائمة.
جرعة التحميل المتوسطة للأطفال والمراهقين من سن 0-16 سنة هي 37.5 ملغ لكل كلغ من الوزن، وتؤخذ عن طريق البلعات الوريدية.
(بالنسبة للأعمار التي تبلغ 14 عامًا وما فوق) يتم إعطاء 20 إلى 30 ملغم / كيلوغرام عبر الوريد بمعدل 5 ملغم / كيلوغرام / دقيقة، ثم يتم إعطاء جرعة صيانة.
نوبة توترية-رمعية
(إطلاق أقراص سريعة الإفراج، أو حقن، أو شراب عن طريق الفم، للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 سنة) يجب أن تبدأ الجرعة الأولية بمقدار 10 ملغ عبر الوريد/ الفم مرتين في اليوم؛ تزداد الجرعة تدريجيًا بمعدل 20 ملغ/ كغ/ يوم (10 ملغ/ كغ/ يوم مرتين في اليوم) كل أسبوعين حتى تصل إلى جرعة 60 ملغ/ كغ/ يوم (30 ملغ/ كغ/ يوم مرتين في اليوم). للاستخدام عن طريق الفم، يُستخدم الشراب للمرضى الذين يزنون 20 كجم أو أقل.
بجرعة 1500 ملغ في الصباح وجرعة 1500 ملغ في المساء. قد يتم زيادة الجرعة إلى 4000 ملغ يوميًا في حالات معينة. التحكم في الجرعة يعتمد على استجابة المريض وتحمله للدواء. قد يستمر العلاج لفترة طويلة بناءً على توصية الطبيب. يجب استشارة الطبيب قبل تغيير أو توقف العلاج.
( 6 سنوات أو أكثر ومن 20-40 كلغ) يتم تناول العلاج الأولي عن طريق الفم بمقدار 250 ملغ مرتين يومياً؛ وستزداد الجرعة تدريجياً بواقع 500 ملغ يومياً مقسمة على جرعتين كل أسبوعين لتصل الجرعة المستهدفة إلى 1500 ملغ يومياً مقسمة على جرعتين.
(6 سنوات أو أكثر وزنهم أكبر من 40 كلغ) يتم تناول العلاج الأولي عن طريق الفم بجرعة 500 ملغ مرتين يومياً؛ وتزاد الجرعة بمعدل 1000 ملغ يومياً مقسمة على جرعتين كل اسبوعين حتى يصل الجرعة المستهدفة إلى 3000 ملغ يومياً مقسمة على جرعتين.
تعديلات الجرعة
أمراض الكلى الخفيفة (نقاء الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة 1.73 / متر2) في البالغين: الجرعة المعتادة 500-1000 ملغ عن طريق الفم / الوريد كل 12 ساعة (الدواء سريع المفعول) أو 1000-2000 ملغ عن طريق الفم كل 24 ساعة (الدواء ذو تأثير طويل الأمد).
في حالة وجود قصور كلوي معتدل ومستوى نقاء الكرياتينين بين 50-30 مل / دقيقة 1.73/ متر2 في البالغين، يتم توصية بتناول جرعة عادية من الدواء عن طريق الفم أو الوريد بمقدار 250-750 ملغ كل 12 ساعة. يمكن أيضًا تناول جرعات ممتدة الإفراج بمقدار 500-1500 ملغ عن طريق الفم كل 24 ساعة.
في حالة القصور الكلوي الشديد حيث يكون مستوى نقاء الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة/متر مربع في البالغين، يتم توصية بتناول جرعة معتادة من 250-500 ملغ عن طريق الفم أو الوريد كل 12 ساعة. بالنسبة للأشكال ذات الإفراج الفوري، يتم تناول جرعة مماثلة من 500-1000 ملغ عن طريق الفم كل 24 ساعة.
المصابين بمرحلة الداء الكلوي الأخيرة ويتلقون غسيل الكلى: يجب تناول 500-1000 ملغ من العقار عن طريق الفم أو الوريد كل 24 ساعة، بالإضافة إلى جرعة إضافية تتراوح بين 250-500 ملغ بعد كل جلسة لغسيل الكلى.
الاختلال الكبدي: لا تعديل ضروري للجرعة
تتمثل الحمل في زيادة الجرعة بنسبة تصل إلى 50٪ خلال الفترة الثالثة. وبعد الولادة ، يتم تقليل الجرعة.
موانع / تحذيرات تيراتام
فرط الحساسية للليفيتيرا سيتام
الاحتياطات
زيادة خطر ارتفاع ضغط الدم الانبساطي في الأطفال المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية في فترة العمر من شهر واحد إلى أقل من أربع سنوات.
تُعد الأمراض الجلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفنز-جونسون وتدهور البشرة السمي بمثابة ردود فعل جلدية خطيرة.
الموضوع: تشوهات في الدورة الدموية، تشمل تراجع عدد كريات الدم الحمراء والهيموجلوبين وكريات الدم البيضاء.
تم التبليغ عن استجابة غير طبيعية للجهاز المناعي وحدوث تورم في الأوعية الدموية، بما في ذلك الحالات التي تشكل خطرًا على الحياة.
فيما يتعلق بالعصبية، فإن هناك احتمالية زيادة خطر حدوث النوبات عندما يتم إيقاف العلاج فجأة.
العصبية: نعاس، والتعب، والوهن
في مجال الطب النفسي، يشير الاضطرابات السلوكية إلى البداية أو زيادة في التصرفات النفسية العدوانية والسلوك الانتحاري والأفكار المتعلقة بالانتحار.
الطب النفسي يتعامل مع الاضطرابات السلوكية غير الذهانية، مثل العدوانية والغضب والقلق أو اللا مبالاة.
الكلى: غير مستحسن استخدامه في الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد.
الحذر مطلوب في النساء الحوامل، حيث قد يؤدي التغيرات الفسيولوجية إلى انخفاض مستوى اليفيتيراسيتام في الجسم، وهذا يكون أكثر وضوحًا خلال الفترة النهائية من الحمل.
الحمل
لا يمكن استبعاد خطر علي الجنين
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد خطر وفيات الرضع
تفاعل الأدوية
رائد
كالسيفيديول
ميثوتريكسات
أورليستات
معتدل
كاربامازيبين
الآثار الجانبية لتيراتام
شائع
جهاز الهضم: تقليل الشهية من 3٪ إلى 8٪، ارتفاع نسبة التقيؤ إلى 15٪.
تعاني العظام من انخفاض في كثافة المعادن بنسبة 70٪، وتشعر الرقبة بآلام تتراوح بين 2٪ و8٪.
تأتي العصبية مع بعض الأعراض المختلفة، حيث يشعر الأشخاص بالوهن بنسبة 15٪، والدوخة بنسبة 5٪ إلى 9٪، والصداع بنسبة 14٪ إلى 19٪.
في الطب النفسي، يتراوح السلوك غير الطبيعي بين 7٪ إلى 37.6٪، ونسبة التهيج تتراوح بين 6٪ إلى 12٪.
نظام التنفس: نسبة السعال تتراوح بين 2٪ و9٪، ونسبة التهاب البلعوم الأنفي تتراوح بين 7٪ و15٪.
الآخر: التعب 10٪ إلى 11٪
خطير
تعتبر متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي من الأمراض التي تصيب الجلد.
الوضع الدموي: انخفاض في إنتاج كرات الدم الحمراء، وتراجع في عدد خلايا الدم البيضاء بنسبة تتراوح بين 2.4٪ إلى 3.2%.
الكبد: فشل الكبد
جهاز المناعة: الحساسية المفرطة
العصبية: نعاس 8٪ إلى 45٪
الأمراض النفسية: نية الانتحار 0.5٪
آخر: وذمة وعائية
معلومات اسم الدواء
الاسم التركيز الشكل الدوائي
تيراتام 500 مجم اقراص مغلفه
تيراتام 500 مجم اقراص مغلفه ممتد المفعول
تيراتام 500 مجم فيال للحقن الوريدي
تيراتام 750 مجم اقراص مغلفه
تيراتام 1000 مجم اقراص مغلفه
تيراتام 1000 مجم شراب
آلية العمل
آلية العمل الدقيقة لمعرفتها، ولكن يبدو أنها تختلف عن الأدوية المضادة للصرع الأخرى؛ حيث تعمل من خلال استقرار النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع تفاعل النشاط الكهربائي الزائد في الدماغ.
التدريس السريري
توجيه المريض للإبلاغ عن حالات الاكتئاب الجديدة أو تفاقم الحالات القديمة، أفكار الانتحار، أو التغيرات غير العادية في المزاج أو السلوك (مثل العدوانية، والانفعالات الشديدة، والغضب، والقلق، أو الاهتمام المفرط)
يوصى بإبتعاد المريض عن الأنشطة التي تستدعي اليقظة أثناء تناول الدواء، وذلك لأن الدواء قد يتسبب في الدوار والنعاس.
وقد يتضمن التأثيرات الجانبية الوهن، والتهيج، والصداع، واحتقان الأنف، والتهاب الحلق الأنفية، وفقدان الشهية.
يُنبّه الشخص المريض على العلامات المرتبطة بتفاعلات جلدية خطيرة، كتلف الجلد السام أو متلازمة ستيفن جونسون.
ننصح بأن يتجنب المريض فجأة ترك الدواء لكي لا يتفاقم وتيرة التشنجات.
